מגמות במכשור רפואי לשנת 2021
מכשור רפואי תורם לשיפור איכות חיי המטופלים באמצעות ניטור שינויים במצבים כרוניים גם מחוץ לביקורים במרפאה. בשנים האחרונות חלו חידושים משמעותיים שהשפיעו באופן ניכר על תעשיית הבריאות.
מגמות במכשור רפואי שכדאי לעקוב אחריהן
מעטים התחומים שבהם קצב החדשנות מהיר ומשמעותי כמו בטכנולוגיה וברפואה. כאשר שני התחומים הללו נפגשים, נפתחות אינספור הזדמנויות לחדשנות שמשנה חיים. להלן מספר מגמות מרכזיות בתחום המכשור הרפואי.
מגמות Telemedicine & Telehealth
טלרפואה וטלהלת הן מגמות בולטות בתחום הבריאות הדיגיטלית. אף שהמונחים נשמעים דומים, קיים ביניהם הבדל. טלהלת מתייחסת למגוון רחב של שירותי בריאות מרחוק, כולל שירותים שאינם קליניים כגון פגישות אדמיניסטרטיביות, הדרכות וחינוך רפואי, בנוסף לשירותים קליניים.
טלרפואה, לעומת זאת, מתמקדת במתן שירותים קליניים מרחוק. באמצעות טלרפואה ניתן להוזיל עלויות, להנגיש שירותים רפואיים ולהגביר את מעורבות המטופלים בתהליך הטיפולי.
מכשור לביש לניטור בריאות
מכשירים לבישים לניטור בריאות הפכו למגמה בולטת. כיום אנשים מעוניינים לעקוב אחר מדדים בריאותיים מעבר לספירת צעדים בלבד.
באמצעות טכנולוגיה ומכשירים ניידים ניתן לעקוב אחר נתונים כגון ריווי חמצן, דופק ואחוזי שומן בגוף. בתחום הבריאות הביקוש לפתרונות מותאמים אישית הולך וגדל, וחברות טכנולוגיה רפואית ממשיכות לחדש כדי לענות על הצורך הזה.
בינה מלאכותית
בינה מלאכותית אינה חדשה, אך קצב ההתפתחות שלה מואץ. תחום הבריאות עובר טרנספורמציה באמצעות AI ולמידת מכונה, המשמשות לאבחון מחלות, זיהוי מגמות ולייעול תהליכי מחקר.
קיים פוטנציאל משמעותי לשימוש ב AI ליצירת רפואה מותאמת אישית וטיפולים ממוקדים יותר. רגולטורים אף פרסמו הנחיות לעידוד חדשנות בפיתוח כלי בריאות דיגיטליים.
מציאות מורחבת
מציאות מדומה, מציאות רבודה ומציאות משולבת מצאו את מקומן גם בתחום הבריאות. מחקרים מצביעים על כך ששוק המציאות המדומה והרבודה צפוי לצמוח משמעותית בשנים הקרובות.
מציאות מדומה משמשת בטיפולים פסיכולוגיים ומראה פוטנציאל בטיפול בדיכאון, הפרעות אכילה והפרעות פוסט טראומטיות. הטכנולוגיה מאפשרת למטופלים להתמודד עם תפיסות איום ולשנות את תגובתם בהתאם למציאות.
חדשנות מחייבת מערכת איכות מתקדמת
עם ההתפתחות המואצת במכשור רפואי ובבריאות דיגיטלית, הדרישות הרגולטוריות הופכות מחמירות יותר. עמידה בתקנות כגון EU MDR ודרישות FDA מחייבת הטמעת מערכת QMS מתקדמת, דיגיטלית ומבוקרת.
Origami מאפשרת לבנות מערכת ניהול מידע ברמת אנטרפרייז בהתאמה מלאה לארגון, באמצעות פלטפורמה מבוססת ענן ללא קידוד. המערכת תומכת בניהול תהליכי איכות, תיעוד, מבדקים, CAPA וניהול ספקים, תוך שליטה מלאה בנתונים והבטחת עקיבות.
עם זאת, מערכת איכות לבדה אינה מספיקה.
כיום, Synergia היא פרטנרית האיכות של Origami ומובילה את פרויקטי ה QMS וההיערכות הרגולטורית בתחום המכשור הרפואי. Synergia מלווה ארגונים ביישום דרישות EU MDR, ניהול סיכונים, ולידציה והטמעת מתודולוגיות איכות בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים.
השילוב בין פלטפורמת Origami לבין ההובלה המקצועית של Synergia מאפשר ליצרני מכשור רפואי לא רק לעמוד בדרישות הרגולציה אלא להוביל חדשנות בצורה מבוקרת, יעילה ותחרותית.
למידע נוסף על ליווי והטמעת מערכות איכות ניתן לבקר באתר Synergia:
https://synergia-cs.com/
